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La Compañía y todos los miembros de la Junta Directiva garantizan que el contenido del anuncio es verdadero, preciso y completo sin ningún registro falso, declaración engañosa u omisión material.

Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (hereinafter referred to as "Lepu Medical "or" the Company") has submitted the application of medical device registration to the State Food and Drug Administration for the blockbuster product of the Company, NeoVas^{TM (en inglés)}, El sistema de stent bioabsorbible liberador de fármacos (rapamicina). La inscripción ha sido aceptada el 8 de agosto de 2017. (Número aceptado: CQZ1700369)

Este producto estará de acuerdo con el Proceso de aprobación especial de dispositivos médicos innovadores (prueba) para la aprobación del registro, y se dará prioridad al proceso de registro. Se espera que Lepu Medical se convierta en la primera empresa nacional en recibir el certificado de registro del stent coronario bioabsorbible.

La investigación y el desarrollo del stent coronario bioabsorbible se consideran la cuarta revolución del tratamiento intervencionista de la enfermedad coronaria. Logró la transformación tecnológica de la recanalización vascular a la revascularización vascular, que es de importancia trascendencia.

In 2009, Lepu Medical started the R&D program of a bioabsorbable coronary stent. The design, development, examination, animal experiment, clinical trial and other R&D works were in accordance with the laws and regulations of China's medical device industry. The result showed that the performance of NeoVas^{TM (en inglés)} bioabsorbable coronary stent reached the leading level of the world, and it has comparable clinical effects with Abbott's XIENCE metal drug-eluting stent, which fully confirmed the safety and efficacy of NeoVas^{TM (en inglés)}.

According to registration requirements for the Class III medical device, the new product will be reviewed by the Medical Device Technical Review Center of the National Food and Drug Administration after receiving the acceptance of registration. If the product passes the review, a registration certificate will be issued. According to the above provisions, the time period of registration review and the review result of the "bioabsorbable drug-eluting (rapamycin) stent system" is still uncertain. The company will disclose the related information of the process timely. Please pay attention to the investment risk.

Por la presente se da aviso.

Junta de Tecnología Médica de Lepu (Beijing) Co., Ltd.
Agosto 9th, 2017