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POCT para ensayos clínicos e investigación

2022-02-09
LEPU
POCT para ensayos clínicos e investigación

En los últimos años, los investigadores han integrado equipos POCT más avanzados en ensayos clínicos para proporcionar resultados más rápidos que los laboratorios locales.


Los ensayos clínicos a menudo requieren que los participantes tengan características específicas. Algunos ejemplos de ensayos clínicos POCT incluyen el embarazo, la glucosa, los niveles de oxígeno y las pruebas de la gripe. Los investigadores pueden verificar el estado de los participantes en el sitio del ensayo clínico. La detección POCT puede excluir a los participantes que no cumplan con los requisitos del estudio.


Una aplicación importante de las pruebas de productos de punto de atención en ensayos clínicos es la prueba rápida de CBC. Los investigadores pueden obtener resultados cuantitativos de CBC en solo unos minutos.


Ⅰ. La aplicación de pruebas rápidas de CBC para productos de pruebas de punto de atención en ensayos clínicos incluye:


1. punto de productos de pruebas de atención identificar a los participantes con anemia


Una prueba rápida de CBC generalmente incluye recuentos de glóbulos rojos, hemoglobina y hematocrito. Si alguno de estos son bajos, puede indicar que una persona tiene anemia. En ensayos clínicos que involucran sujetos anémicos, una prueba rápida de CBC puede confirmar rápidamente la presencia de la enfermedad.


2. punto de productos de pruebas de atención identificar a los participantes con trastornos de la sangre


Al igual que la anemia, otros trastornos sanguíneos se pueden identificar rápidamente mediante una prueba rápida de CBC. Algunas de las enfermedades que se pueden encontrar incluyen enfermedades autoinmunes, enfermedades de la médula ósea, leucemias, linfomas, neoplasias mieloproliferativas, síndromes mielodisplásicos, enfermedad de células falcificadas, talasemias y cánceres que se han diseminado a la médula ósea.


3. detección de infección para el punto de productos de prueba de cuidado


Las pruebas rápidas de CBC pueden identificar rápidamente a los participantes con infecciones (recuentos altos o bajos de WBC) en ensayos clínicos para desarrollar mejores tratamientos para las enfermedades inmunes. Esto significa que los pacientes infectados pueden recibir tratamiento para salvar vidas rápidamente. Si los investigadores detectan una infección rápidamente, también pueden encontrar la causa raíz más rápido.


Productos de prueba de punto de atención para monitorear la respuesta del paciente a los medicamentos de ensayo clínico (diagnóstico complementario).


A rapid post-treatment CBC test can help monitor a patient's response to a clinical trial drug. With frequent CBC tests, researchers can quickly stop treatment if a patient experiences extreme adverse reactions. Frequent CBC testing can also improve patient compliance, as it can identify patients who are not following prescribed treatments properly.


Ⅱ. Tres estudios de caso de productos de pruebas de punto de atención utilizados en ensayos clínicos e investigación:


1. Pantalla y registro para una sola visita


En un estudio de la gripe, los investigadores utilizaron un dispositivo POCT para evaluar a los participantes para detectar la gripe, obteniendo resultados rápidamente e inscritiéndolos de inmediato. Otra opción es enviar al paciente a casa para esperar los resultados del laboratorio antes de inscribirse. Algunos de estos pacientes pueden haberse enfermado y no han regresado al registro.


2. reducir la tasa de fracaso de la pantalla


En un ensayo clínico global de enfermedad renal crónica, los investigadores prescridieron a los participantes utilizando un dispositivo de producto de prueba en el punto de atención. Probaron la tasa estimada de filtración glomerular (TFG) y la relación albúmina-creatinina urinaria (UACR).


3. Obtener resultados más rápidos


In a rare disease study, scientists measured C-reactive protein (CRP) using a POCT manufacturer's POCT device. The test allowed them to identify patients with "heart attack-like" symptoms.


* No todos los productos con las metodologías o analitos mencionados anteriormente a la venta pueden utilizarse para POCT. Consulte Insturctions para el uso de sus productos para el uso previsto detallado.

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