Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (inmunocromatografía de oro coloidal)

Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (inmunocromatografía de oro coloidal) Detalles

Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold Description

SARS-COV2 tarjeta coloidal de oro de prueba rápida de antígeno contiene un nuevo anticuerpo monoclonal de proteína coronavirus N marcado con oro recubierto previamente en la almohadilla de unión y un par de nuevos anticuerpos monoclonales de proteína coronavirus N fijos en la línea de prueba (T) y los anticuerpos correspondientes en la línea de control de calidad (C).

SARS-COV2 kit de prueba de antígeno rápido de oro coloidal puede detectar el virus desde la primera fase de la infección (2-3 días antes del inicio potencial de los síntomas) hasta la última fase de la infección (7-10 días después del inicio potencial de los síntomas).

• Se utiliza para probar el antígeno COVID-19

• El formato de tarjeta detecta la proteína nucleocápsida (N) del virus.

• Anticuerpos monoclonales de proteína SARS-CoV-2 N marcados con oro inmovilizados en el área de prueba, con los anticuerpos correspondientes en el área de control de calidad.

• Muestras de la nasofaringe u orofaríngea, resultado en 15 minutos.

Características del kit de prueba de antígeno oro coloidal

• No invasivo

• Fácil de usar

• Conveniente, no se requieren dispositivos

• Rápido, obtener un resultado en 15 minutos

• Estable, con alta precisión

• Barato, costo-eficiencia

Noticias relacionadas con Oro coloidal de la prueba rápida del antígeno médico de Lepu

El 26 de enero de 2021, informe de PEI de una prueba oficial que el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) autorizó a realizar, Declararon que el equipo médico de la prueba rápida del antígeno de la SARS-CoV-2 de Lepu ha cumplido todos los criterios mínimos para las pruebas del antígeno conducidas por PEI en la consulta con Robert Koch-Institut (RKI).

En marzo de 2021, el alemán BfArM aprobó el kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 Lepu Medical para uso doméstico. El kit de prueba hace que los procedimientos de detección de coronavirus sean rápidos y fáciles.

Especificaciones

Instruction & Result Interpretation

Paso 1:

• Use un hisopo para recolectar muestras.

Paso 2:

• Pele el adhesivo.

Paso 3:

• Inserte el hisopo del pozo B al pozo A.

Paso 4:

• Añadir 6 gotas de tampón al pozo A girar el eje, dos rondas en cada dirección.

Paso 5:

• Dobla el lado izquierdo y espera 15 minutos.

Interpretación del resultado de la prueba de antígeno de oro coloidal:

Positivo	Negativo	No válido

Comunicado de prensa

El 23 de marzo, el kit de prueba de antígeno SARS-CoV-2 de Lepu recibió una aprobación especial del Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) para la autoevaluación en Alemania. This allows the users to apply tests at home with the aid of sample nasal swabs.  

The colloidal gold rapid antigen test is easy to operate compared with PCR testing. It collects the sample from nasopharynx. Users can test by themselves at home where they might feel most comfortable. By following simple instructions, they can get the results ready in 15 minutes.  

On March 17, the European Center for Disease Prevention and Control published an announcement regarding the public’s usage of self-tests to detect SARS-CoV-2. “From a public health perspective, self-tests can offer advantages when used to complement professionally administered RADTs or RT-PCR tests. They can improve the accessibility to testing. They allow individuals to obtain the result very quickly, which could support the early detection of infectious cases and reduce further community transmission.”  

So far, Lepu's anti-covid-19 products have reached over 147 countries worldwide. This time, Lepu home-use antigen test kits facilitated disease control process in Germany and would continue to support that within Europe soon.